| |
迄今为止,碧萝芷®的科学成就,尤其在质量、安全性和临床证据方面一直是最为坚实的。
碧萝芷®按照专利程序生产,遵循GAP和GMP标准。生产碧萝芷®所用的松树在生长过程中从未受到过杀虫剂等化学物质的污染,生产过程中也绝不使用任何有毒性的溶剂。
早在1987年,碧萝芷®就通过了美国FDA认证,可以作为膳食添加剂使用。
1998年,中国国家卫生部批准碧萝芷®为进口保健食品。
碧萝芷®拥有GRAS(美国食品及药物管理局认可为一般安全)认证,可以在食物和饮料产品中使用。一组独立的毒理学专家研究了美国食品与药品管理局(the
U.S. Food and Drug Administration, FDA)提供的有关碧萝芷®的毒理学资料。著名安全学专家乔治.波德科(George
Burdock)(美国毒理学协会会员)说,因为有关碧萝芷®安全性的资料太多了,而且每份材料都相当有说服力,所以碧萝芷®很容易就通过了GRAS认证。它的的安全性不但通过动物实验得到了很好的验证,对人体耐受性的实验也很充分地证明了它的安全性。根据切实的科学依据,我们可以认定,人们可以安全地长期每天服用碧萝芷®,甚至是吃一辈子。
一直以来,世界各地有关碧萝芷®的安全性试验从未停止过,其中比较重要的试验有:
试验类别 |
|
单位及年份 |
|
实验结果 |
急毒试验 |
|
国际生物研究公司,
德国,汉诺威,1971
|
|
在正常剂量下,碧萝芷是安全无毒的。 |
| 急毒试验 |
|
波尔多大学,
法国,1975
|
|
在正常剂量下,碧萝芷是安全无毒的。 |
| 急毒试验 |
|
Aquila大学药理学系,
意大利,1989
|
|
在正常剂量下,碧萝芷是安全无毒的。 |
| 急毒试验 |
|
德国细胞研究中心,
德国,1989
|
|
在正常剂量下,碧萝芷是安全无毒的。 |
| 慢毒试验 |
|
国际生物研究公司,
德国,汉诺威,1971
|
|
碧萝芷是安全无毒的。 |
| 慢毒试验 |
|
波尔多大学,
法国,1975
|
|
碧萝芷是安全无毒的。 |
| 慢毒试验 |
|
Aquila大学药理学系,
意大利,1989
|
|
碧萝芷是安全无毒的。 |
| 生殖毒性试验 |
|
国际生物研究公司,
德国,汉诺威,1971
|
|
碧萝芷没有致畸作用。 |
| 生殖毒性试验 |
|
Aquila大学药理学系,
意大利,1989
|
|
碧萝芷没有致畸作用。 |
| 回复突变试验 |
|
德国细胞研究中心,
德国,1994
|
|
用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验的方法测试碧萝芷不具有致突变性。 |
| 骨髓细胞微核试验 |
|
德国细胞研究中心,
德国,1994
|
|
碧萝芷不能引起小鼠骨髓细胞产生微核,在微核试验中,可以认为碧萝芷是不致突变的。 |
| 染色体畸变试验 |
|
德国细胞研究中心,
德国,1989
|
|
在试验条件下,用人体淋巴细胞体外染色体畸变试验检测,受试物未能引起染色体结构畸变。因此,判定碧萝芷在染色体畸变试验中为不致突变的。
|
| 骨髓细胞中的微核体试验 |
|
德国细胞研究中心,
德国,1989
|
|
在设定试验方法和试验条件下,可以认为碧萝芷无诱生小鼠骨髓细胞微核体生成的作用。 |
| 皮肤刺激反应试验 |
|
瑞士研究和咨询公司究中心,瑞士,1996
|
|
碧萝芷归类为对兔子皮肤“无刺激性”。 |
| 眼部刺激反应试验 |
|
瑞士研究和咨询公司究中心,瑞士,1996
|
|
碧萝芷可归类为眼睛“无刺激性”。 |
| 接触性过敏反应试验 |
|
瑞士研究和咨询公司究中心,瑞士,1996
|
|
碧萝芷是不致敏的。 |
| 急毒试验 |
|
中国人民共和国卫生部食品卫生监督检验所,1998
|
|
碧萝芷属实际无毒物。 |
| 三项遗传毒性试验 |
|
中国人民共和国卫生部食品卫生监督检验所,1998
|
|
碧萝芷属实际无毒物。 |
| 30天喂养实验 |
|
中国人民共和国卫生部食品卫生监督检验所,1998
|
|
碧萝芷未产生显毒性作用。 |
| 急毒试验 |
|
河南省疾病预防控制中心,2001
|
|
碧萝芷属实际无毒物。 |
| Ames试验 |
|
河南省疾病预防控制中心,2001
|
|
碧萝芷属实际无毒物。 |
| 骨髓微核试验 |
|
河南省疾病预防控制中心,2001
|
|
碧萝芷属实际无毒物。 |
| 小鼠精子畸形试验 |
|
河南省疾病预防控制中心,2001
|
|
碧萝芷属实际无毒物。 |
| 30天喂养试验 |
|
河南省疾病预防控制中心,2001
|
|
未观察到异常变化。 |
| 传统致畸试验 |
|
河南省疾病预防控制中心,2001
|
|
未观察到异常变化。 |
|
|